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一文為您介紹質(zhì)控樣標準品在使用環(huán)節(jié)中的維護方法

點擊次數(shù):1952  更新時間:2020-10-10
  質(zhì)控樣標準品是中藥標準對照品研究中心代理的,用來作為一種衡量標準,用作藥物方面,則為含量測定中的標準含量,包括化學(xué)計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。
  如何做好質(zhì)控樣標準品使用環(huán)節(jié)中的維護常常是用戶困惑的問題,通過計量學(xué)基本術(shù)語(VIM)中規(guī)定:測量標準的維護是為使測量標準的計量特性能保持在規(guī)定極限內(nèi)所必需的一組操作。通常包括對預(yù)先規(guī)定的計量特性的周期驗證或校準,在合適條件下的儲存以及精心維護和使用。質(zhì)控樣標準品作為一種測量標準,也應(yīng)進行定期的維護、核查,以確保其量值的可靠性。一般來講,可分以下情況制定具體措施:
  1、對于內(nèi)部質(zhì)控樣標準品或?qū)嶒炇矣捎凶C質(zhì)控樣標準品制備的校準溶液等,由于沒有充分的均勻性和穩(wěn)定性數(shù)據(jù),嚴格的量值核查是非常必要的,可采取的方式視實驗室的經(jīng)濟和技術(shù)條件靈活掌握,如利用質(zhì)量控制圖進行趨勢檢查、通過上下批質(zhì)控樣標準品量值比對或?qū)嶒炇议g比對驗證量值的準確性等。此外核查的頻次要根據(jù)質(zhì)控樣標準品的特點制定,穩(wěn)定性預(yù)期良好的質(zhì)控樣標準品可相對放寬核查的時間間隔。
  2、對于有證標準特,只要按照質(zhì)控樣標準品質(zhì)控樣標準品上所規(guī)定的條件和方法保存,并在有效期內(nèi)使用,量值是有保障的,這類質(zhì)控樣標準品的維護應(yīng)簡化為檢查包裝、標簽及質(zhì)控樣標準品的完好性、有效期、保存條件等,如果是開封后可多次使用的有證質(zhì)控樣標準品,除上述檢查外,實驗定應(yīng)制定相應(yīng)原文件規(guī)范期后續(xù)使用和管理,定期核查其使用情況,必要時與另一未開封單元或批次的質(zhì)控樣標準品通過比對進行量值核驗。
  上述就是小編今天為大家準備的全部內(nèi)容了,希望能夠讓您更好的了解這一產(chǎn)品。
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